目前,过敏原特异性免疫治疗(AIT),是唯一能根治过敏性疾病的方法手段,但周期较长,需要一年甚至数年的多次就诊,使得患者的依从性很低,治疗效率并不理想。有一种从黑麦草中提取的1-10kD的过敏原肽水解产物(LPP)有很好的特性,具有低的IgE结合活性,以及低的噬碱性粒细胞、肥大细胞反应性,它或许是一种安全的AIT替代品,能较高剂量和较短周期给药以改善治疗效果。在此,作者团队对草花粉过敏患者进行连续三周四次的LPP治疗,探讨其临床应用。
研究设计
这是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验,年1月14日至年3月26日间在欧洲六个国家(比利时、捷克等)中共57个试验点进行。
研究最终纳入例对草木花粉过敏的有过敏性鼻结膜炎病史的成人患者进行分析(安慰剂组为例,LPP组为例),其中有16例因为不良反应而提前终止,试验如下:
结果
过敏原肽水解产物组能更好地控制鼻炎症状
1.过敏原肽水解产物组患者平均每日临床症状/药物综合(CSMS)评分均显著低于安慰剂组,表明LPP组比安慰剂组能更好地控制鼻结膜炎症状,如图A,B。
2.过敏原肽水解产物组的结膜激发试验(CPT)反应性相比于安慰剂组明显降低,如图C。
临床症状/药物综合评分和结膜激发试验反应性比较
过敏原肽水解产物组能更好地改善生活质量
1.过敏原肽水解产物组的患者比安慰剂组有更好的鼻炎相关的生活质量(QOL)评分。
2.在花粉季节,过敏原肽水解产物组的总体非鼻炎生活质量问卷(NRQLQ)评分显著降低。
▲花粉季节时的生活质量评估
过敏原肽水解产物治疗是安全的
1.在过敏原肽水解产物组中,10.1%的患者报告了早期全身反应(ESR,治疗后30分钟内),其中有三例哮喘患者发生二级以上不良反应,而安慰剂组早期全身反应为2.3%。
2.在治疗后的30分钟,除了4例发生二级不良反应,其他患者无发生严重的不良反应。
3.在过敏原肽水解产物组中,28.5%患者在注射部位发生局部反应,而在安慰剂组中,2.8%发生局部反应。
总结
过敏原肽水解产物提供了比使用常规全变应原提取物的标准SCIT更短的治疗过程,有更好的依从性和效率。过敏原肽水解产物治疗是安全的,然而与传统过敏原特异性免疫一样,应该监测患者的不良反应,必要时应该调整剂量。
参考文献
M?sgesR,BachertC,PanznerP,CalderonMA,HaazenL,PirottonS,et.Shortcourseofgrassallergenpeptidesimmunotherapyover3weeksreducesseasonalsymptomsinallergicrhinoconjunctivitiswith/withoutasthma:Arandomized,multicenter,double-blind,placebo-controlledtrial.Allergy.Sep;73(9):-.
-END-
胡海圣赞赏