为进一步保障公众用药安全，11月19日，国家药监局发布公告，决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。
公告要求，拨云锭生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照拨云锭非处方药说明书范本，提出修订说明书的补充申请，并于年1月15日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
临床医师、药师应当仔细阅读拨云锭说明书的修订内容，在选择或指导用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析或指导用药。
丨关于拨云锭
拨云锭功能主治为明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉，牙龈肿痛，喉舌红肿。
此前，拨云锭说明书在项中是“尚不明确”，此次修订为“该制剂有以下不良反应报告：眼部疼痛、红肿、瘙痒等”，项中新增“结膜或角膜损伤者禁用”。
据媒体报道，拨云锭滴眼液此前曾出现差点致盲的案例。年，辽宁一男子因使用拨云锭滴眼液缓解眼部疲劳造成角膜灼伤，险些失明，紧急治疗下重新恢复了视力。
根据NMPA数据查询，拨云锭为中药保护品种，保护终止日为年1月25日，目前，该品种全国有2家批文，分别是楚雄老拨云堂药业有限公司和武汉五景药业有限公司。
武汉五景药业有限公司为江苏必康制药股份有限公司关于下属孙公司，曾多次因违反生产质量管理规范，被警告，甚至收回GMP证书。
老拨云堂生产拨云锭眼药，是我国最早的中成药厂之一，持续流传到今天已经年。历史上与北京同仁堂、天津达仁堂、杭州胡庆余堂并称中医四大名堂。
拨云锭为彝族古老锭剂，彝族人称为“锭子眼药”；拨云锭独特效果风靡宫廷，“宫内眼疾者用之无不见效”而倍受嘉奖，曾被御赐楹联：“拨云抽丝眼光若电，云开雾散医道通神”。
同时，“拨云锭制作技艺”被列入第四批国家级非物质文化遗产名录和云南省第二批省级非物质文化遗产名录。
此次对这一产品修改说明书，或会对市场造成一定冲击。
附：拨云锭非处方药说明书范本
拨云锭非处方药说明书范本拨云锭说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称：拨云锭
汉语拼音：
明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉，牙龈肿痛，喉舌红肿。
每锭重0.17克，滴眼用溶剂每瓶装8毫升
外用，临用时，取本品2锭，加入滴眼用溶剂中，振摇使之溶解，摇匀后即可滴入眼睑内，一日2～4次。牙龈肿痛、喉舌炎症可含服，一次1锭，一日3次。
该制剂有以下不良反应报告：眼部疼痛、红肿、瘙痒等。
1.孕妇禁用。
2.结膜或角膜损伤者禁用。
1.忌烟、酒、辛辣食物，忌鱼虾腥物。
2.小儿应在医师指导下应用。
3.用药后有眼痒，眼睑皮肤潮红，结膜水肿者停用，医院就诊。
4.如与其他眼药联合使用，应间隔1小时后滴用。
5.用药3天后医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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