黑色素瘤是一类高复发、高转移及预后差的恶性肿瘤，我国初诊黑色素瘤患者中多数已为中晚期，疾病特点与西方国家也有所不同。对于恶性程度更高、预后更差的BRAF突变型恶性黑色素瘤患者，达拉非尼+曲美替尼（以下简称“D+T”）是国内首个且目前唯一具有晚期和辅助治疗双适应证的靶向治疗方案，填补了BRAFV突变阳性Ⅲ期黑色素瘤完全切除后辅助治疗适应证的空白，开启了中国黑色素瘤双靶新时代。
本医院肿瘤科朱陵君教授为我们分享黑色素瘤晚期和术后辅助治疗的研究进展，助力我国黑色素瘤精准治疗更上一层楼。
专家简介朱陵君教授
医院肿瘤科主任医师博士研究生导师
南医大第一临床医学院肿瘤学教研室副主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）胆道肿瘤专委会副主委
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专委会（CRPC）常委
中国医疗保健国际交流促进会神经内分泌肿瘤分会常委
中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专委会委员
中国癌症基金会肿瘤心理协作组副主委
中国抗癌协会肉瘤专委会黑色素瘤学组委员
江苏省医师协会结直肠肿瘤专委会MDT学组副组长
江苏省免疫学会肿瘤免疫专委会、转化医学分会副主委
江苏省整形美容协会皮肤与软组织肿瘤分会副主委
江苏省抗癌协会病因学及流行病学专委会副主委
吴阶平医学基金会肿瘤医学部执行常委
访谈实录
一、黑色素瘤的诊疗困境与不良预后
论坛报：目前我国黑色素瘤患者的发病率如何？相较于西方国家，我国黑色素瘤患者有何特点？我国目前黑色素瘤患者的诊疗难点有哪些？
朱陵君教授：我国每年黑色素瘤新发病例近2万人，发病率呈逐年上升趋势，每年死亡患者多达例，占所有亚洲患者的1/3，居亚洲首位。相较于西方国家而言，我国黑色素瘤患者大多以肢端型为主，并且多数患者在确诊时已发展至中晚期。而在美国的白人患者中多以浅表扩散型及雀斑样痣型为主，并且确诊时分期较早。我国黑色素瘤诊治难，一方面是因为黑色素瘤本身恶性程度高、转移率高、死亡率高，治疗难度也相对较大。另一方面由于黑色素瘤发病率相对较低、导致患者和部分医生对疾病及其诊断方式认知不足，以致不能尽快就诊，同时我国仍缺少对黑色素瘤患者行为的研究与数据，不能为患者提供精准治疗方案。
论坛报：BRAF突变是恶性黑色素瘤最重要的突变之一，可否请您谈谈，目前我国BRAF基因突变率如何？这类恶性黑色素瘤患者的生存预后如何？
朱陵君教授：在我国，大约有1/4黑色素瘤患者存在BRAF突变。一项纳入例黑色素瘤患者的研究结果表明，BRAF突变率为25.5%，突变患者中位总生存期（OS）为33个月，明显短于野生型患者的53个月。所以，我们可以将BRAF突变看作驱动癌细胞生长的因素，当患者存在这种突变时，往往预示着更差的临床结局。
二、相辅相成——双靶联合方案提升黑色素瘤患者生存获益
论坛报：基于COMBI-d和COMBI-v研究，“D+T”双靶联合方案成为国内首个且目前唯一具有晚期和辅助治疗双适应证的靶向治疗方案。可否请您谈谈，“D+T”组合治疗黑色素瘤在PFS和OS方面的获益如何？在中国人群中的表现是怎样的？
朱陵君教授：从美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的“D+T”治疗晚期黑色素瘤5年随访数据中我们看到，第4年和第5年无进展生存期（PFS）率分别为21%和19%，第4年和第5年OS率分别为37%和34%。这就提示，通过“D+T”治疗，约有1/3的BRAF突变患者获得5年长期生存，充分证明了“D+T”组合相较于单药的疗效优势。之前提及到中国黑色素瘤患者类型分布与欧美国家不同，所以也导致了中西方黑色素瘤患者BRAF突变率有所差异。但当存在BRAF突变时，中西方患者接受“D+T”方案后的有效率和OS获益都与前述研究中所呈现的数据结果一致，所以“D+T”治疗方案也完全适用于存在BRAF突变的国内患者。
论坛报：“D+T”双靶方案的双适应证已双双纳入医保，可否请您谈谈，这一举措对患者、对医生而言分别有何重要意义？会对我国黑色素瘤领域的学术发展有何推动作用？
朱陵君教授：这一举措减轻了患者的经济负担，使患者获得更长的OS，也缓解了部分患者的就医顾虑。同时在用药管理方面，让临床医生有更多的选择，为患者带来更多经济学效益。临床医生积累的丰富诊疗经验也为推动未来临床研究提供了有力的数据支持。“D+T”双靶治疗方案奠定了治疗BRAF突变的黑色素瘤患者的基础，改变了既往无药可用、谈“黑”色变的局面。在此基础上我们也可以进行其他治疗方案的研究，近期相关研究结果也证实该治疗方案极具潜力，为日后黑色素瘤患者的治疗提供了新思路。
三、创新药物发展之道
论坛报：可否请您谈谈我国黑色素瘤诊治的未来发展方向与研究热点可能有哪些？您认为未来创新药物还有哪些可以努力的方向？
朱陵君教授：近几年大热的免疫治疗运用于黑色素瘤患者的相关研究，这些都是极具潜力的方向。创新药的上市给患者带去了更多的希望，也给我们医生带来了更多的选择，同时提高创新药的可及性和广泛性是亟需解决的问题。
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