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中国眼科药物行业研究报告

前言Preface文l郑姗本研究报告旨在研究中国眼科常见疾病市场及未满足的临床需求,总结分析市场竞争格局,并汇总现有研发进展及未来潜在需求的技术,分享洞察观点,为中国制药产业决策者提供参考。第91期作者l郑姗来源l美柏医健

眼科的全称是“眼病专科”,是研究发生在视觉系统,包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科。眼科一般研究玻璃体、视网膜疾病,眼视光学,青光眼和视神经病变,白内障等多种眼科疾病。

本文主要针对眼科常见病进行分析,常见的眼科疾病有:中心浆液性视网膜病变、干眼症、交感性眼炎、夜盲症、失明、弱视、散光、沙眼、白内障、糖尿病视网膜病变、结膜炎、老花眼、色盲、虹膜异色症、视网膜色素变性、视网膜中央动脉阻塞、视网膜脱落、近视、远视、针眼、雪盲症、霰粒肿、青光眼、飞蚊症等。

流行病学分析及治疗方案

01

疾病流行病学分析

眼科疾病拥有庞大的患者群体基础,且患病率仍在提升。截至年底,我国5岁以上人口近视患病率将上升到51%,近视患者数快速上升至7.1亿人。此外,中老年常见眼科疾病主要是白内障、黄斑病变及干眼症,预计患者群体对应为1.7亿人、万人和万人。因此,我国眼科总体市场规模已超过亿元,增幅超过27%。

随着我国老龄化程度加深、工作强度增大、生活方式转变、过敏原增加及用眼不当等因素的影响,白内障、青光眼、干眼症、角结膜炎、角膜损伤溃疡及视频终端综合症等多种眼疾罹患率逐年升高,眼科治疗需求急剧增加,致使眼科市场快速增长。

02

疾病治疗现状与发展趋势

国产眼科药品和器械发展处于初期阶段,而实质上眼科具有庞大的患者群体基础及上升的患病率趋势,不同生命阶段均有不同需求:

青少年

针对青少年近视矫正,世界卫生组织推荐使用的方法有三种:角膜塑形镜、低浓度阿托品和每天两小时的户外活动。在我国,国产低浓度阿托品(滴眼液)大多处于临床试验阶段,临医院院内制剂或代购国外产品,如台湾的麦迪森和五福。兴齐眼药控医院在年取得辽宁省药品监督管理局下发的硫酸阿托品滴眼液院内制剂批件。同时,该医院还取得了开展互联网诊疗工作的资质。年11月18日,医院发布消息,该院制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液顺利获批上市。低浓度阿托品做为药品正式上市仍然需要时间,兴齐眼药、欧康维视等纷纷布局该赛道,其中兴齐眼药目前进度最快。

未来5年屈光不正青少年患者预计达到1亿人。目前渗透率仅为1.5%,预计有望在未来3年内提升到3%,市场空间有望达到亿元。

中青年

存量近视人群数量达到4.5亿人,屈光手术渗透率仅为0.33%,该部分患者属于眼科服务及眼科器械市场的重要增量群体。

中老年

中老年常见眼科疾病主要是白内障、黄斑病变及干眼症,预计患者群体对应为1.7亿人、万人和万人。白内障术式进入成熟期,人工晶体有望随带量采购带来渗透率提升拐点、促进国产进程加快。黄斑病变、干眼症药物可及性仍有提升空间。

市场概况及竞争格局

01

市场容量

根据欧康维视招股书,中国眼科药物市场规模预计于年达到亿元的市场规模。

▲图1-中国眼科药物市场规模

资料来源:欧康维视招股书,海通国际

医院眼科临床用药细分为12个亚类。据米内网数据,年一季度医院眼部血管病变治疗药销售居首位,占据38.30%,主要由雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普构成。居第2位的是干眼症缓解视觉疲劳滴眼剂,占据17.96%,以玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、地夸磷索滴眼液和羟糖甘滴眼液为主。另外,抗炎药、抗感染药及复方制剂合计占据19.59%,左氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液、普拉洛芬和溴芬酸钠是其中的热门品种。抗青光眼制剂和缩瞳药占6.74%,主要是拉坦前列素、布林佐胺、溴莫尼定、曲伏前列素、他氟前列素等。

▲图2-年一季度医院眼科用药市场格局

数据来源:医药经济报

从厂家格局来看,诺华、康弘药业、参天制药连续多年稳居TOP3,H1诺华的市场份额超过20%,康弘药业的市场份额也不断上升,目前已超越参天制药,晋升第二。

眼科用药产品TOP10中,10个产品销售额均过亿,4个为独家产品。TOP3产品分别是雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液及玻璃酸钠滴眼液,销售额均超过5亿元。诺华、参天制药、URSAPHARM等外资品牌占据大半席位,上榜的国产品牌有康弘药业的康柏西普眼用注射液、上药第一生化的注射用糜蛋白酶、信东生技的聚乙烯醇滴眼液、山东海山药业的普拉洛芬滴眼液。

▲图3-H1中国公立医疗机构终端眼科用药品牌TOP10

数据来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

年一季度医院眼科用药市场上,进口药物用药金额占据61.70%。有20家国外生产厂商的眼科药物进驻中国市场。TOP5外资眼科药物厂商是:瑞士诺华、日本参天、德国拜耳、德国Ursapharm、美国艾尔建。

▲图4-年一季度医院眼科用药进口厂商市场比重

数据来源:医药经济报

年一季度,医院滴眼剂市场TOP10厂商是:沈阳兴齐、湖北远大天天明、山东海山、辰欣佛都、广东宏盈、山东博士伦福瑞达、北京汇恩兰德、江西珍视明、金耀河北永光和安徽省双科。其中,沈阳兴齐、广东宏盈、北京汇恩兰德、河北永光四大眼科药物专业厂商销售额增长率均超过%。

▲图5-年一季度医院滴眼剂TOP10厂商

数据来源:医药经济报

02

已上市产品分析

年,国家药监局批准国产及进口滴眼液13个化学名药物,共23张批文。年1-8月,国家药监局批准国产滴眼液4个化学名药物,共13张批文。近两年,申报审批的滴眼液主要是治疗青光眼、干眼症和抗感染抗炎的仿制4类药物,一次性无防腐剂、无交叉感染、携带方便和经济性的小剂量滴眼液成为"新宠"。

目前我国眼科用药市场主要参与者有诺华、康弘、参天制药、Alcon、URSAPHARM、兴齐眼药等,其中诺华和康弘主要是AMD市场,干眼症市场主要参与者有URSAPHARM、参天制药等。进口药物仍然占据较大市场份额。眼科药物市场主要分为以下几个品类:

抗VEGF眼科药物

在全球眼科药物市场,抗VEGF眼科药物可谓备受

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